求人詳細
| 非公開求人 東京都 MD-356 | |
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2025.08.04 更新
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PSエピデミオロジスト（研究開発本部ペイシェントセーフティ）
大手外資系製薬メーカーでの就業です。（転職：医師求人）
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| 募集背景 | 体制強化のため常勤医師を募集しています。 |
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| 勤務内容 2025.08.04更新 | |
| 募集科目 |
一般内科、一般外科
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|---|---|
| 日勤の仕事 |
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| オンコール | なし |
| 必要技能 | ※疫学研究の経験（必須） |
| 備考 | PS疫学者（PSEPI）は、市販後データベース調査や使用成績調査を含む承認後規制コミットメント研究（PARCS）の研究リーダーとして、価値あるリアルワールドエビデンスの創出を加速させます。二次データ解析を含む臨床研究の豊富な専門知識、そして当社が保有する様々なデータ資産とアクセス権を活用し、PSEPIは、研究計画から実施、完了、そして論文発表に至るまで、責任ある研究のあらゆる段階において、方法論の信頼性と科学的堅牢性を確保します。疫学研究の専門家として、PSEPIは日本患者安全機構におけるリアルワールドデータの教育と活用を主導し、組織開発に貢献しています。 責務： 戦略的エビデンス計画 PSEPIは、日本患者安全機構（PS）が策定する地域リスク管理計画（RMP）の策定に貢献します。新薬承認申請（NDA）の準備段階から、医薬品安全性監視計画（PVP）戦略とPARCS（Physical Revisitivity and Control：臨床安全性と制御）の策定に着手し、NDAにおけるPVP戦略に関する規制当局との協議と合意形成を主導します。 試験計画と実施 PSEPIは、PARCSの科学的主導者として、PVP戦略に基づく試験デザインコンセプト（SDC）と臨床試験プロトコル（CSP）を作成します。臨床上の疑問を特定し、それをリサーチクエスチョンとして構造化し、試験デザインとアプローチを決定し、統計解析計画を決定します。PARCSの実現可能性評価を実施し、エビデンス創出に関するグローバルガバナンスの下で、SDC/CSPの技術的審査と承認を主導します。試験の実施と結果の公表においては、PSEPIは疫学協議を含む規制プロセスを主導し、社内外のステークホルダーと連携します。中間報告書と最終報告書の準備を監督し、外部プレゼンテーションの計画と実行を主導します。 疫学者としてチームを率いる チームワークにおいて、PSEPIは部門横断的な研究チームのリーダーとして、メンバーの専門知識を活用し、研究活動の成功を確実にします。研究チームメンバーへのコーチングを通じて、彼らのパフォーマンスを支援・促進し、日本患者安全の代表として、全社的な部門横断的なチームとの円滑な連携を促進します。スキルリーダーとして、PSEPIはPSエビデンスジェネレーションメンバーのリアルワールドエビデンス（RWE）創出能力の向上に貢献します。疫学研究の方法論、利用可能な情報源、研究に関連する技術動向、規制動向、そして各疾患領域におけるエビデンス創出に関するガイダンスなど、外部環境の変化をモニタリングし、これらの変化を社内プロセスに統合することで、成果物の品質の継続的な向上を主導します。疫学研究の専門家として、日本患者安全（JPS）における安全リスクマネジメント活動を支援し、PARCSに該当しない高度な疫学的手法を用いた分析の計画、実行、または支援を行います。" 【必須条件】 ・薬剤疫学、疫学、または関連する健康科学分野で同等の経験を有する公衆衛生学修士号（MPH）または修士号（MSc） ・疫学理論と手法に関する確かな知識、特に疫学における問題解決における医学統計学の適切な活用能力 ・発表済み研究に対する文献レビューと批判的評価を実施できること。 • 二次データおよび／または一次データ収集研究の概念的理解を有し、それらを用いてリアルワールドエフォート（RWE）を算出できること。 ・ビジネスレベルの英語力 【歓迎スキル】 ・業界または規制当局における疫学者としての実務経験。 • 博士号薬剤疫学、臨床疫学、または関連する健康科学分野の博士号。 • 医薬品開発または密接に関連する学術研究分野における疫学的手法および研究に関する豊富な知識と経験 ※記載の件数等は目安の数字です |
| 求人の特徴 |
勤務条件 原則オンコール呼び出しなし、土・日・祝休み、当直なし |
| 勤務日時 2025.08.04更新 | |
| 勤務日 |
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|---|---|
| 勤務時間 |
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| 休憩時間 |
60分
(概ね 12:30〜13:30)
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| 勤務条件 2025.08.04更新 | |
| 給与 |
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|---|---|
| 制度その他 | 雇用期間 有期 ※個別相談の可能性有/試用期間 有り ※個別相談の可能性有 |
| 契約期間 |
契約期間の定め
なし
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| 契約更新 |
更新
あり
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ありの場合の更新基準
業務量・職務能力・経営状況等により判断する
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通算契約期間の上限
なし
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| 試用期間 |
試用期間の定め
あり
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試用期間
勤務開始日から6ヶ月
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試用期間中の労働条件変更
なし
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| 勤務開始時期 | 応相談 |
| 退職に関する事項 |
定年制
あり
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定年
60歳
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継続雇用制度
あり
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自己都合退職に関する手続き
就業規則による。退職は1ヶ月前までに申し出ること。
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解雇の事由および手続き
就業規則による。
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| 受動喫煙対策 |
対策
あり
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施設内における全面禁煙の実施
あり
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喫煙室の設置
なし
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| 勤務場所 2025.08.04更新 | ||
| 所在 |
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|---|---|---|
| 施設 |
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| 募集要項 2025.08.04更新 | |
| 選考方法 | 面接あり |
|---|---|
| 提出書類 |
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| 照会先 |
■Dr.なび運営会社 株式会社エムステージ 医師担当コンサルタント宛て □連絡先 東京本社 TEL：0120-148-506 Email：cp@mstage-corp.jp 東京都品川区大崎2-1-1 ThinkPark Tower 5F https://www.mstage-group.jp/ |
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