求人詳細
| 非公開求人 東京都 MD-438 |
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2026.10.15 更新
＜NEW＞
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PV部 メディカルドクター
大手外資系製薬メーカーでの就業です。（転職：医師求人）
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| 勤務内容 2026.10.15更新 | |
| 募集科目 |
一般内科、一般外科
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|---|---|
| 日勤の仕事 |
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| オンコール | なし |
| 備考 | 対象科目：内科、外科※抗がん剤治療の経験要 【必須（MUST）要件】 ・日本または海外の医師免許を有すること ・医学・薬学・ライフサイエンス領域に関する専門知識を有すること ・製薬企業、CRO等においてPV、臨床開発、メディカルアフェアーズのいずれかで3年以上の実務経験があること ・英語による文書の読解・作成および海外関係者との会議・協議が可能な英語運用能力を有すること （CEFR B2、Linguaskill B2相当以上を目安とする） 【歓迎（WANT）要件】 ・以下のPV業務経験がある方 -個別症例評価、シグナル評価、Benefit-Risk評価の経験 -RMP、PBRER/PSUR、DSUR、CCDS、IB等の作成またはレビュー経験 ・PMDA、FDA、EMA等の規制当局対応経験 ・オンコロジー領域に関する知識または業務経験 ・グローバルプロジェクトへの参画や海外子会社、提携会社との協業経験 ・ビジネスレベルの英語による会議参加・プレゼンテーション経験 ＜望ましい人物像＞ ・患者さんの安全を最優先に考え、リスクとベネフィットのバランスを踏まえた意思決定ができる方。 ・国内外の関係者との円滑なコミュニケーションを通じて、課題解決や合意形成を推進できる方。 ・グローバルな環境や多様な文化を尊重し、海外グループ会社や提携会社と協働できる方。 ・安全性評価や規制要件の変化に対し、自ら学び専門性を高め続ける向上心を有する方。 ・PV部員への医学的助言や教育を通じて、全体のレベル向上に貢献できる方。 【期待したい役割】 ・安全性情報の品質を非常に重視していることから、PV部内で数名のMD体制を築いています。 ただMDとしてサインだけするということではなく、品質・リスクを会社として大事にしているため、責任や裁量の大きさがある役割です。 具体的な業務としては、当局から照会事項が届いた際にどう医学的に評価していこうか検討することや、海外子会社との連携、申請業務における対応などが挙げられます。 ニューモダリティの研究開発やグローバル化が進んでいく中で、規制を見据えた評価やリスクマネジメント体制の構築に尽力いただきたいです。 ・開発部門との定期的なMTGなども実施しておりますので、化合物がしっかり薬になるかどうかを考え、声を上げていただけることも期待しています。 PV業務の視点だけではなく、薬の研究開発における全体的な部分に関わり、リードいただけることが理想です。 【働き方】・副業不可・リモートワーク：週２日以上の出社・残業：月20時間ほど 【魅力ポイント】 ・ニューモダリティ（ADCなど）の研究開発やグローバル化など会社一丸となり、新しいことへ挑戦しているフェーズです。 ADCへのフォーカスをしていることで、副作用が予測できない・未知な情報が出てくる機会が多くなるかと存じます。 その中でMDとして医学知識を発揮して仕事に活かしていただきたいです。 ・グローバル企業の日本支社ではなく、ヘッドクオーターが日本となるので、裁量をもって業務遂行ができます。" "当社の開発品および市販製品に関する安全性情報の医学的評価、安全性シグナルの検出・評価、ならびにベネフィット・リスク評価を行っていただきます。 評価結果に基づき、適切な安全対策およびリスク最小化策を提言し、国内外の関係部門、海外グループ会社、提携会社等と連携して、患者安全の確保と適正使用の推進に貢献いただきたいです。 また、個別症例から集積評価、承認申請・市販後の安全性監視、規制当局対応まで、製品ライフサイクルを通じたPV活動にMDとして参画し、グローバルな安全性に関する意思決定を支援する役割を期待しています。 【具体的には】 1.開発品および市販製品に関して収集された安全性情報について、医学的評価（因果関係・重篤性評価）を実施する。 2.個別症例、臨床試験、文献等の情報に基づき、安全性シグナルの検出・評価およびベネフィット・リスク評価を行う。 3.シグナル評価報告書、PBRER/PSUR、DSUR、CCDS、IB、RMP等の安全性関連文書を医学的観点からレビューする。 4.安全性評価会議およびグローバルPV会議に参画し、医学的観点から安全対策およびリスク最小化策を提言する。 5.PMDA等の規制当局対応、添付文書改訂、安全性照会事項対応において医学的評価および助言を行う。 6.海外グループ会社・提携会社と連携し、グローバルPV活動および安全性課題への対応を推進する。 ※業務比重イメージ：MD業務：90％、グローバル標準化・プロセス改善・DX推進：10％ ※記載の件数等は目安の数字です |
| 求人の特徴 |
勤務条件 原則オンコール呼び出しなし、土・日・祝休み、当直なし |
| 勤務日時 2026.10.15更新 | |
| 勤務日 |
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|---|---|
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| 勤務日：備考 |
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| 勤務時間 |
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| 休憩時間 |
60分
(概ね 12:00〜13:00)
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| 勤務条件 2026.10.15更新 | |
| 給与 |
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|---|---|
| 制度その他 | 雇用期間 有期 ※個別相談の可能性有/試用期間 有り ※個別相談の可能性有 |
| 契約期間 |
契約期間の定め
なし
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| 契約更新 |
更新
なし
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| 試用期間 |
試用期間の定め
あり
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試用期間
勤務開始日から3ヶ月
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試用期間中の労働条件変更
なし
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| 勤務開始時期 | 応相談 |
| 退職に関する事項 |
定年制
あり
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定年
60歳
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継続雇用制度
あり
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自己都合退職に関する手続き
就業規則による。退職は1ヶ月前までに申し出ること。
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解雇の事由および手続き
就業規則による。
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| 受動喫煙対策 |
対策
あり
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施設内における全面禁煙の実施
あり
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喫煙室の設置
なし
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| 勤務場所 2026.10.15更新 | ||
| 所在 |
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|---|---|---|
| 施設 |
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| 募集要項 2026.10.15更新 | |
| 選考方法 | 面接あり |
|---|---|
| 提出書類 |
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| 照会先 |
■Dr.なび運営会社 株式会社エムステージ 医師担当コンサルタント宛て □連絡先 東京本社 TEL：0120-148-506 Email：cp@mstage-corp.jp 東京都品川区大崎2-1-1 ThinkPark Tower 5F https://www.mstage-corp.jp/ |
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